Trelleborg tukee asiakkaitaan uusien lääkinnillisiä laitteita koskevien määräysten (MDR) käyttöönotossa.

MDR

Trelleborg tukee asiakkaitaan uusien lääkinnillisiä laitteita koskevien määräysten (MDR) käyttöönotossa.

5. huhtikuuta EU laati uudet lääkinnällisiä laitteita koskevat määräykset. 26. toukukuuta 2020 ne astuvat voimaan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.

Trelleborg Healthcare & Medical tukee asikkaita uusien määräysten käyttöönotossa ja noudattamisessa.

 

Uudet määräykset koskevat kaikkia lääkinnällisiä laitteira, mikä tarkoittaa käytännössä mitä tahansa instrumenttia, laitetta, mekanismia, ohjelmistoa, implanttia, reagenssia, materiaalia

Tai muuta tuotetta, jonka valmistaja on joko yksin tai osana tarkoittanut käytettäväksi ihmisille, mukaan lukien ”rajatuotteet”.

Lue lisää aiheesta

Haastattelua meidän MDR asiantuntijamme Andreas Schmiedelin kanssa voit lukea tästä.

Tästä tarkemmin mitä määräykset koskevat.